前言:纯蒸汽质量检测仪,纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量验证
纯蒸汽质量检测仪,纯蒸汽取样器-全方位纯蒸汽质量验证1.为您的制药过程使用正确且高等级的蒸汽。纯蒸汽是高等级的蒸汽,在蒸汽或其冷凝物与药物接触的任何地方都需要使用纯蒸汽。它也用于热消毒和灭菌过程。纯蒸汽: 由纯净水或注射用水制成,纯净水可以注射到人体中,没有副作用。冷凝时,冷凝水符合 WFI 的要求和 USP 标准。 在按照当前良好生产规范 (cGMP) 要求、USP、ASME BPE、ISPE 和 FDA 要求设计、建造和操作的发生器中创建。 已被加热到100度以上,并以防止水源夹带的方式蒸发。不含添加物质。满足细菌内毒素、总有机碳、水电导率和干燥度的特定要求。2. 使用能防止细菌滋生、腐蚀、卫生不锈钢的蒸汽系统产品。 适用于高纯度系统的产品按照高标准设计和制造,以确保符合为制药行业的严格规则和法规,并且应防止细菌生长、腐蚀,并由卫生不锈钢制成。3.1 材料证书、表面光洁度报告、典型测试报告、合规证书和原产地证书的可用性至关重要。其中一些类型的产品包括: 纯净的蒸汽疏水阀 卫生压力控制和仪表 卫浴配套产品 3. 遵循并遵守当前的良好生产规范(CGMP)。当前的良好生产规范法规由 FDA 执行。CGMP 提供了确保正确设计、监控和控制制造过程和设施的系统。遵守CGMP 法规通过要求药物制造商充分控制生产操作,确保药品的特性、强度、质量和纯度。这包括建立强大的质量管理体系、获取适当的原材料、建立健全的操作程序、检测和调查产品质量偏差以及维护可靠的测试实验室。如果制药公司的这种正式的控制系统得到充分实施,将有助于防止发生污染、混淆、偏差、故障和错误的情况。这可确保药品符合其质量标准。4. 定期进行蒸汽系统评估蒸汽在药品生产中起着非常重要的作用。在将制药蒸汽系统过程中的污染风险降至低时,您积极主动 地确保蒸汽系统以尽可能高的标准运行以提供佳性能。您的系统设计和材料、给水质量以及操作和维护实践都会影响蒸汽质量和纯度。这反过来又会影响终产品的功效和安全性。 全自动纯蒸汽取样器,纯蒸汽冷凝水取样器,纯蒸汽化学性质验证SW2000自动风冷式蒸汽冷凝水取样器 性能特点:● 操作简单、无需冷媒● 一键自动在线灭菌● F0值实时显示● 灭菌完成,声光报警● 满足行业相关标准● 操作安全、卡箍快接● 取样、转移方便● 内置空气散热装置SW2000纯蒸汽风冷取样器 产品优势1、自动风冷式:通过自然空气循环冷却,操作简单、,省去外接冷媒的麻烦。2、在线灭菌:内置自动灭菌程序,F0值实时显示,灭菌完成自动报警提醒。3、取样:取样,速率高达120ml/min,长时间连续取样,效率不衰减。4、操作便携:整机重量10kg,轻巧,便于携带、省时省力,配防护箱。5、一键吹扫:取样完成后,一键吹空管路,防止水汽残留,利于存放。6、超长续航:超大电池容量,续航时间长达6-8小时,提高工作效率。纯蒸汽质量检测仪,纯蒸汽品质测试仪,纯蒸汽物理性质验证Steam SQ蒸汽品质测试项目非凝结性气体测试过热值测试干度值测试型号配置/说明备注Steam SQ-Q纯蒸汽取样装置(注射用水取样-取样器)含弯管、三角脚、携带箱等Steam SQ-B含非凝结气体测试、过热值测试、干度值测试功能不能进行蒸汽冷凝取样器Steam SQ-A以及纯蒸汽取样装置(注射用水取样-取样器)全套企业新闻