SW5000风冷型纯蒸汽取样器、纯蒸汽冷凝水取样器、纯蒸汽智能取样器
简介
纯蒸汽取样主要包含纯蒸汽 “纯度” 取样和纯蒸汽 “质量” 取样两部分。
气态下测定纯蒸汽电导率将导致读数低于预期值,所以,必须先将纯蒸汽进行冷却,然后再测冷凝水的电导率值。
纯蒸汽不能污染药品,如果取样的要求包含检测内毒素或热原,所使用的取样器、管道和阀门应是卫生级结构。
在运行确认阶段,每个使用点都应进行 “冷凝水纯度” 的取样监测,取样位置一般位于纯蒸汽发生器出口、分配管网上和各个使用点处。在纯蒸汽发生器出口和分配系统中的*远点可安装性的在线取样器。
满足规范
《美国药典》、欧洲指南(HTM2010及 EN285标准)、中国《药品GMP检查指南》、ASME BPE标准、ISPE指南《无菌生产设施》
纯蒸汽的冷凝水检测以下项目:
-微生物限度,同制药用水限度;
-电导率,参考制药用水限度;
-TOC:参考制药用水限度;
-细菌内毒素:0.25 EU/ml (适用于注射制剂)
风冷型纯蒸汽取样器要求:
纯蒸汽取样器用于冷却注射用水,或者作为清洁蒸汽冷却凝用。
其基本要求如下: ①采用316L不锈钢制; ②按卫生要求设计; ③电抛光和钝化处理; ④可完全排除积水。
携式设计:
*体积小巧,手提即可,方便不同取水点的使用
*重量:5.8kg
*锂电池可连续工作6-8小时
纯蒸汽取样器内部设U型盘管,焊接到大功率铝合金散热器内;纯蒸汽前进过程中,热量不断无阻力地传 递到散热器上,强力风机将大流量空气吹入散热器,带走散热翅片上的热量,蒸汽逐渐冷凝,沿出口流出。
一键清洗消毒
*通过独特的设计,管道内部可使用蒸汽或消毒剂进行清洗和消毒,避免交叉污染
高效便捷
*取样效率:180ml/min ·
*体积小巧,手提即可,方便不同取水点的使用 ·
*锂电池可连续工作6-8小时
*重量:5.89.7kg
独立风冷 ·
*无需外接冷却水,减少操作工序,可满足各种取样现场
*无需冷却水箱,省去频繁更换冷却水的工序
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